24/10/2022
ΓΑΝΟΔΕΡΜΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ Β
Αυτή η διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη είχε στόχο να αξιολογήσει την ασφάλεια και την επίδραση από ένα εκχύλισμα του Γανόδερμα λούσιντουμ στην χρόνια ηπατίτιδα Β.
90 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β συμπεριλήφθηκαν σε αυτήν την μελέτη Φάσης Ι/ΙΙ
Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες για να τους χορηγηθεί επί 12 εβδομάδες :
- ομάδα Α: γανόδερμα (60 άτομα), ή
- ομάδα Β: εικονικό φάρμακο (30 άτομα)
Στην συνέχεια, και οι 2 ομάδες παρακολουθήθηκαν για 13 εβδομάδες.
Διερευνήθηκαν οι επιδράσεις στα επίπεδα του DNA, στην αμινοτρανσφεράση και στο αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBeAg).
Τελικά, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς ήταν 78.
Όσον αφορά τα επίπεδα HBeAg και DNA:
- μειώθηκαν σε 13 από τους 52 (25%) ασθενείς που έλαβαν το γανόδερμα, ενώ
- στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο μειώθηκαν σε 1 από τους 26 (4%) ασθενείας.
Μεταξύ των 29 ατόμων με τιμές ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ορού < 100 U/L, το 41% εξ’αυτών (12 άτομα) ανταποκρίθηκε, και μεταξύ των 23 ατόμων με τιμές AST > 100 U/L, το 65% εξ’αυτών (15 άτομα) ανταποκρίθηκε.
Εντός της περιόδου μελέτης των 6 μηνών:
- το 33% των ασθενών (τα 17 από τα 52 άτομα) που έλαβαν γανόδερμα είχαν φυσιολογικές τιμές αμινοτρανσφεράσης (ALT), και
- το 13% (τα 7 από τα 52 άτομα) είχε καθαρίσει το επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg) από τον ορό.
Στον αντίποδα, κανένα από τα άτομα που έλαβε το εικονικό φάρμακο δεν είχε φυσιολογικές τιμές ALT ή HBsAg.
Η παρούσα μελέτη δείχνει ότι το εκχύλισμα του Γανόδερμα λούσιντουμ (Ganopoly) είναι καλά ανεκτό και φαίνεται να είναι δραστικό έναντι του HBV σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β.
ΠΗΓΗ
Gao, Yihuai & Zhou, Shufeng & Chen, Guoliang & Dai, Xihu & Ye, Jingxian & Gao, He. (2002). A Phase I/II Study of a Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. (Ling Zhi, Reishi Mushroom) Extract in Patients with Chronic Hepatitis ?. International Journal of Medicinal Mushrooms. 4. 7. 10.1615/IntJMedMushr.v4.i4.50.
https://www.researchgate.net/publication/269620103_A_Phase_III_Study_of_a_Ganoderma_lucidum_Curt_Fr_P_Karst_Ling_Zhi_Reishi_Mushroom_Extract_in_Patients_with_Chronic_Hepatitis
90 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β συμπεριλήφθηκαν σε αυτήν την μελέτη Φάσης Ι/ΙΙ
Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες για να τους χορηγηθεί επί 12 εβδομάδες :
- ομάδα Α: γανόδερμα (60 άτομα), ή
- ομάδα Β: εικονικό φάρμακο (30 άτομα)
Στην συνέχεια, και οι 2 ομάδες παρακολουθήθηκαν για 13 εβδομάδες.
Διερευνήθηκαν οι επιδράσεις στα επίπεδα του DNA, στην αμινοτρανσφεράση και στο αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBeAg).
Τελικά, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς ήταν 78.
Όσον αφορά τα επίπεδα HBeAg και DNA:
- μειώθηκαν σε 13 από τους 52 (25%) ασθενείς που έλαβαν το γανόδερμα, ενώ
- στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο μειώθηκαν σε 1 από τους 26 (4%) ασθενείας.
Μεταξύ των 29 ατόμων με τιμές ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ορού < 100 U/L, το 41% εξ’αυτών (12 άτομα) ανταποκρίθηκε, και μεταξύ των 23 ατόμων με τιμές AST > 100 U/L, το 65% εξ’αυτών (15 άτομα) ανταποκρίθηκε.
Εντός της περιόδου μελέτης των 6 μηνών:
- το 33% των ασθενών (τα 17 από τα 52 άτομα) που έλαβαν γανόδερμα είχαν φυσιολογικές τιμές αμινοτρανσφεράσης (ALT), και
- το 13% (τα 7 από τα 52 άτομα) είχε καθαρίσει το επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (HBsAg) από τον ορό.
Στον αντίποδα, κανένα από τα άτομα που έλαβε το εικονικό φάρμακο δεν είχε φυσιολογικές τιμές ALT ή HBsAg.
Η παρούσα μελέτη δείχνει ότι το εκχύλισμα του Γανόδερμα λούσιντουμ (Ganopoly) είναι καλά ανεκτό και φαίνεται να είναι δραστικό έναντι του HBV σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β.
ΠΗΓΗ
Gao, Yihuai & Zhou, Shufeng & Chen, Guoliang & Dai, Xihu & Ye, Jingxian & Gao, He. (2002). A Phase I/II Study of a Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. (Ling Zhi, Reishi Mushroom) Extract in Patients with Chronic Hepatitis ?. International Journal of Medicinal Mushrooms. 4. 7. 10.1615/IntJMedMushr.v4.i4.50.
https://www.researchgate.net/publication/269620103_A_Phase_III_Study_of_a_Ganoderma_lucidum_Curt_Fr_P_Karst_Ling_Zhi_Reishi_Mushroom_Extract_in_Patients_with_Chronic_Hepatitis
