Αποτελεσματικότητα της ανδρογραφολίδης σε προοδευτικά μη-ενεργή σκλήρυνση κατά πλάκας: μια προοπτική διερευνητική διπλή-τυφλή, παράλληλης ομάδας, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή
Ιωάννης Κιούσης, Στέλεχος Διατροφής και Διαιτολογίας.
Μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2020
Εισαγωγή:
Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρόνια αυτοάνοση ασθένεια και η προοδευτική φάση φαίνεται να έχει σημαντικούς νευροεκφυλιστικούς μηχανισμούς.
Η ταξινόμηση της πορείας της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας έχει αναδιοργανωθεί σε κατηγορίες "ενεργής" έναντι "μη-ενεργής" φλεγμονώδους νόσου και την "παρουσία" έναντι "απουσίας" σταδιακής εξέλιξης της νόσου.
Η κλινική δοκιμή μέχρι σήμερα στην προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας με αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχει περιορισμένη επίδραση.
Η ανδρογραφολίδη είναι μια νέα κατηγορία αντιφλεγμονώδους παράγοντα, που έχει προταθεί ως πιθανό χρήση για αυτοάνοσες διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ΣΚΠ. Στην παρούσα δοκιμή, πραγματοποιούμε μια διερευνητική πιλοτική μελέτη σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ανδρογραφολίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στην μη-ενεργή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Μέθοδοι:
Πραγματοποιήθηκε πιλοτική κλινική δοκιμή με λήψη διά του στόματος 140 mg από ανδρογραφολίδης ή εικονικού φαρμάκου, δύο φορές ημερησίως για 24 μήνες σε ασθενείς με μη-ενεργή πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Οι σαράντα τέσσερις ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν:
- 23 τοποθετήθηκαν στην ομάδα με την ανδρογραφολίδη, και
- 21 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Ευρήματα:
Τα ευρήματα των ερευνητών έδειξαν ότι η ανδρογραφολίδη ήταν καλά ανεκτή και έδειξε μια πιθανή επίδραση στη μείωση της ατροφίας του εγκεφάλου και της εξέλιξης της αναπηρίας, που πρέπει να αξιολογηθούν περαιτέρω σε μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ανδρογραφολίδη ήταν ήπιο εξάνθημα και δυσγευσία.
Εισαγωγή:
Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρόνια αυτοάνοση ασθένεια και η προοδευτική φάση φαίνεται να έχει σημαντικούς νευροεκφυλιστικούς μηχανισμούς.
Η ταξινόμηση της πορείας της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας έχει αναδιοργανωθεί σε κατηγορίες "ενεργής" έναντι "μη-ενεργής" φλεγμονώδους νόσου και την "παρουσία" έναντι "απουσίας" σταδιακής εξέλιξης της νόσου.
Η κλινική δοκιμή μέχρι σήμερα στην προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας με αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχει περιορισμένη επίδραση.
Η ανδρογραφολίδη είναι μια νέα κατηγορία αντιφλεγμονώδους παράγοντα, που έχει προταθεί ως πιθανό χρήση για αυτοάνοσες διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ΣΚΠ. Στην παρούσα δοκιμή, πραγματοποιούμε μια διερευνητική πιλοτική μελέτη σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ανδρογραφολίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στην μη-ενεργή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Μέθοδοι:
Πραγματοποιήθηκε πιλοτική κλινική δοκιμή με λήψη διά του στόματος 140 mg από ανδρογραφολίδης ή εικονικού φαρμάκου, δύο φορές ημερησίως για 24 μήνες σε ασθενείς με μη-ενεργή πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Οι σαράντα τέσσερις ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν:
- 23 τοποθετήθηκαν στην ομάδα με την ανδρογραφολίδη, και
- 21 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Ευρήματα:
Τα ευρήματα των ερευνητών έδειξαν ότι η ανδρογραφολίδη ήταν καλά ανεκτή και έδειξε μια πιθανή επίδραση στη μείωση της ατροφίας του εγκεφάλου και της εξέλιξης της αναπηρίας, που πρέπει να αξιολογηθούν περαιτέρω σε μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ανδρογραφολίδη ήταν ήπιο εξάνθημα και δυσγευσία.
Μελέτη του 2016 με τίτλο : "H ανδρογραφίς η ακιδωτή μειώνει την κόπωση σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση: μια 12μηνη διπλή-τυφλή πιλοτική μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο".
Εισαγωγή:
Το βότανο ανδρογραφίς η ακιδωτή έχει δείξει κλινική αποτελεσματικότητα σε διάφορες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της ευεργετικής επίδρασης ενάντια στην κόπωση σε αυτοάνοσες ασθένειες όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.
Στη σκλήρυνση κατά πλάκας, η κόπωση χαρακτηρίζεται ως ένα από τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα. Στην παρούσα δοκιμή, διερευνήσαμε την επίδραση αυτού του βοτάνου στο ποσοστό υποτροπής και στην κόπωση σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας που λάμβαναν παράλληλα φαρμακευτική αγωγή.
Μέθοδοι:
Μια τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή αξιολόγησε τις επιδράσεις από 170 mg ανδρογραφίς η ακιδωτή ξηρού εκχυλίσματος δισκίου στον ρυθμό υποτροπής και την κόπωση χρησιμοποιώντας τους Βαθμούς Σοβαρότητας Κόπωσης (Fatigue Severity Scores - FSS) για 12 μήνες λήψης.
Αποτελέσματα:
σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβαν φαρμακευτική αγωγή και εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έλαβαν φαρμακευτική αγωγή και ανδρογραφίς εμφάνισαν σημαντική μείωση της βαθμολογίας FSS , που ισοδυναμεί με μείωση 44% στους 12 μήνες λήψης.
Το βότανο ήταν καλά ανεκτό στους ασθενείς, εκτός από έναν ασθενή που παρουσίασε ένα ήπιο και παροδικό δερματικό εξάνθημα, το οποίο επιλύθηκε με λήψη ισταμίνης για τρεις εβδομάδες.
Εισαγωγή:
Το βότανο ανδρογραφίς η ακιδωτή έχει δείξει κλινική αποτελεσματικότητα σε διάφορες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της ευεργετικής επίδρασης ενάντια στην κόπωση σε αυτοάνοσες ασθένειες όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα.
Στη σκλήρυνση κατά πλάκας, η κόπωση χαρακτηρίζεται ως ένα από τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα. Στην παρούσα δοκιμή, διερευνήσαμε την επίδραση αυτού του βοτάνου στο ποσοστό υποτροπής και στην κόπωση σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας που λάμβαναν παράλληλα φαρμακευτική αγωγή.
Μέθοδοι:
Μια τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή αξιολόγησε τις επιδράσεις από 170 mg ανδρογραφίς η ακιδωτή ξηρού εκχυλίσματος δισκίου στον ρυθμό υποτροπής και την κόπωση χρησιμοποιώντας τους Βαθμούς Σοβαρότητας Κόπωσης (Fatigue Severity Scores - FSS) για 12 μήνες λήψης.
Αποτελέσματα:
σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβαν φαρμακευτική αγωγή και εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έλαβαν φαρμακευτική αγωγή και ανδρογραφίς εμφάνισαν σημαντική μείωση της βαθμολογίας FSS , που ισοδυναμεί με μείωση 44% στους 12 μήνες λήψης.
Το βότανο ήταν καλά ανεκτό στους ασθενείς, εκτός από έναν ασθενή που παρουσίασε ένα ήπιο και παροδικό δερματικό εξάνθημα, το οποίο επιλύθηκε με λήψη ισταμίνης για τρεις εβδομάδες.
- Για να δείτε όλες τις κλινικές μελέτες, κάντε κλικ εδώ.
- Για να δείτε τις ανασκοπήσεις, κάντε κλικ εδώ.
- Για να δείτε τις μετα-αναλύσεις, κάντε κλικ εδώ.
- Για να δείτε τις ανασκοπήσεις, κάντε κλικ εδώ.
- Για να δείτε τις μετα-αναλύσεις, κάντε κλικ εδώ.
