Acai και PSA
Το 2018 δημοσιεύθηκε μία μελέτη με τίτλο "Δοκιμή φάσης ΙΙ για τον χυμό acai σε βιοχημικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη"
Ιστορικό:
Τα φυτικά παράγωγα έχουν μελετηθεί ως θεραπείες για τον καρκίνο του προστάτη με βάση τις υποτιθέμενες αντιφλεγμονώδεις και αντιοξειδωτικές τους ιδιότητες και τις χαμηλές τοξικότητες.
Το acai berry είναι ένα παράδειγμα φυτού πλούσιου σε φυτοχημικά, που ίσως μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.
Μέθοδοι:
Αυτή ήταν μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ σε ασθενείς με βιοχημικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη με πρωταρχικό τελικό σημείο απόκρισης το ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA).
Οι ασθενείς ήταν ασυμπτωματικοί, με αύξηση του PSA τουλάχιστον 0,2 ng/mL, και υποβλήθηκαν σε αγωγή με λήψη δύο φορές ημερησίως από 56 γραμμάρια χυμό (σύνολο 112 γραμμάρια), ο οποίος περιείχε κατά 80% Acai.
Αποτελέσματα:
Είκοσι ένας ασθενείς συμμετείχαν στο πρώτο στάδιο της δοκιμής.
Ένας από αυτούς τους ασθενείς είχε ανταπόκριση PSA εντός της χρονικής περιόδου της μελέτης.
Ο χρόνος διπλασιασμού PSA επιμηκύνθηκε στο 71% των ασθενών (διάστημα εμπιστοσύνης 95% = 48% έως 89%) στη μελέτη, και σε έναν μικρό αριθμό που ανταποκρίθηκαν, αυτό διατηρήθηκε για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Συμπεράσματα:
Αυτή η μελέτη δεν πληρούσε το κύριο τελικό σημείο της απόκρισης 50% στο PSA.
Ωστόσο, η συνολική ανεκτικότητα και οι επιπτώσεις στη σταθεροποίηση PSA απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση σε έναν βιοχημικά υποτροπιάζοντα πληθυσμό.
Ιστορικό:
Τα φυτικά παράγωγα έχουν μελετηθεί ως θεραπείες για τον καρκίνο του προστάτη με βάση τις υποτιθέμενες αντιφλεγμονώδεις και αντιοξειδωτικές τους ιδιότητες και τις χαμηλές τοξικότητες.
Το acai berry είναι ένα παράδειγμα φυτού πλούσιου σε φυτοχημικά, που ίσως μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.
Μέθοδοι:
Αυτή ήταν μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ σε ασθενείς με βιοχημικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη με πρωταρχικό τελικό σημείο απόκρισης το ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA).
Οι ασθενείς ήταν ασυμπτωματικοί, με αύξηση του PSA τουλάχιστον 0,2 ng/mL, και υποβλήθηκαν σε αγωγή με λήψη δύο φορές ημερησίως από 56 γραμμάρια χυμό (σύνολο 112 γραμμάρια), ο οποίος περιείχε κατά 80% Acai.
Αποτελέσματα:
Είκοσι ένας ασθενείς συμμετείχαν στο πρώτο στάδιο της δοκιμής.
Ένας από αυτούς τους ασθενείς είχε ανταπόκριση PSA εντός της χρονικής περιόδου της μελέτης.
Ο χρόνος διπλασιασμού PSA επιμηκύνθηκε στο 71% των ασθενών (διάστημα εμπιστοσύνης 95% = 48% έως 89%) στη μελέτη, και σε έναν μικρό αριθμό που ανταποκρίθηκαν, αυτό διατηρήθηκε για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Συμπεράσματα:
Αυτή η μελέτη δεν πληρούσε το κύριο τελικό σημείο της απόκρισης 50% στο PSA.
Ωστόσο, η συνολική ανεκτικότητα και οι επιπτώσεις στη σταθεροποίηση PSA απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση σε έναν βιοχημικά υποτροπιάζοντα πληθυσμό.
Περισσότερες πληροφορίες
Το μούρο acai, που προέρχεται από ένα βραζιλιάνικο φοινικόδεντρο, είναι πλούσιο σε αντιοξειδωτικά όπως ανθοκυανίνες και αυξάνει την αντιοξειδωτική ικανότητα στο πλάσμα έως και 2,3 φορές όταν καταναλώνεται ως χυμός.
Επιπλέον, η ανεκδοτολογική εμπειρία 2 ασθενών στην κλινική μας με αξιοσημείωτες μειώσεις στις τιμές PSA από την κατανάλωση χυμού acai οδήγησε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς της σε μια κλινική δοκιμή.
Αποτελέσματα
Συμμετείχαν είκοσι ένας ασθενείς από το Πανεπιστήμιο του Κολοράντο της Ουρολογικής Ογκολογικής Κλινικής.
Το μέσο PSA κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 2,74 ng/mL, με εύρος 0,33 έως 36,9 ng/mL.
Το κύριο τελικό σημείο, η ανταπόκριση PSA> 50%, παρατηρήθηκε σε 1/21 ασθενείς εντός της καθορισμένης περιόδου θεραπείας των 30 εβδομάδων.
Ο χρόνος διπλασιασμού PSA επιμηκύνθηκε σε 71% ασθενείς.
Ενώ μόνο ένας από τους 21 ασθενείς είχε ανταπόκριση στο PSA όπως ορίστηκε από τα τελικά σημεία της μελέτης, 15 ασθενείς είχαν μείωση του PSA σε σύγκριση με την έναρξη.
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη μελέτη.
Συζήτηση
Αυτή η μελέτη 21 ανδρών με βιοχημικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη που έλαβαν χυμό Acai δεν είχε ως αποτέλεσμα σημαντικές αποκρίσεις του PSA, αλλά έδειξε όφελος μέσω δευτερευόντων τελικών σημείων του PSA όπως ο διπλασιασμού του χρόνου και της ταχύτητας .
Η μείωση του PSA κατά 50% ήταν ένα αρκετά φιλόδοξο τελικό σημείο για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Αυτό το τελικό σημείο αναπτύχθηκε με βάση την παρατήρηση σημαντικών αποκρίσεων PSA σε 2 ασθενείς που έλαβαν το χυμό acai ανεξάρτητα, πριν από την ανάπτυξη αυτού του πρωτοκόλλου.
Οι περισσότεροι ασθενείς είχαν παράταση του χρόνου διπλασιασμού του PSA κατά τη διάρκεια της μελέτης, αλλά είναι δύσκολο να διακριθεί εάν αυτό ήταν μια αντανάκλαση του φυσικού ιστορικού της νόσου, της μεταβλητότητας του PSA ή επίδραση του acai.
Ενώ αυτή η μελέτη δεν έφτασε στο αρχικό τελικό σημείο της απόκρισης PSA> 50%, έδειξε μέτρια μείωση του PSA και επιβράδυνση του διπλασιασμού του χρόνου σε πολλούς ασθενείς.
συμπέρασμα
Αυτή η μελέτη δεν πληρούσε το κύριο τελικό της σημείο.
Ωστόσο, η συνολική ανεκτικότητα και οι επιδράσεις στη σταθεροποίηση PSA απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση ειδικά στην σωστή επιλογή των ασθενών.
Αυτή η μικρή μελέτη απαιτεί μεγαλύτερη μελέτη, αλλά προτείνει ένα ρόλο από το acai στη σταθεροποίηση της νόσου.
Το μούρο acai, που προέρχεται από ένα βραζιλιάνικο φοινικόδεντρο, είναι πλούσιο σε αντιοξειδωτικά όπως ανθοκυανίνες και αυξάνει την αντιοξειδωτική ικανότητα στο πλάσμα έως και 2,3 φορές όταν καταναλώνεται ως χυμός.
Επιπλέον, η ανεκδοτολογική εμπειρία 2 ασθενών στην κλινική μας με αξιοσημείωτες μειώσεις στις τιμές PSA από την κατανάλωση χυμού acai οδήγησε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς της σε μια κλινική δοκιμή.
Αποτελέσματα
Συμμετείχαν είκοσι ένας ασθενείς από το Πανεπιστήμιο του Κολοράντο της Ουρολογικής Ογκολογικής Κλινικής.
Το μέσο PSA κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 2,74 ng/mL, με εύρος 0,33 έως 36,9 ng/mL.
Το κύριο τελικό σημείο, η ανταπόκριση PSA> 50%, παρατηρήθηκε σε 1/21 ασθενείς εντός της καθορισμένης περιόδου θεραπείας των 30 εβδομάδων.
Ο χρόνος διπλασιασμού PSA επιμηκύνθηκε σε 71% ασθενείς.
Ενώ μόνο ένας από τους 21 ασθενείς είχε ανταπόκριση στο PSA όπως ορίστηκε από τα τελικά σημεία της μελέτης, 15 ασθενείς είχαν μείωση του PSA σε σύγκριση με την έναρξη.
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη μελέτη.
Συζήτηση
Αυτή η μελέτη 21 ανδρών με βιοχημικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη που έλαβαν χυμό Acai δεν είχε ως αποτέλεσμα σημαντικές αποκρίσεις του PSA, αλλά έδειξε όφελος μέσω δευτερευόντων τελικών σημείων του PSA όπως ο διπλασιασμού του χρόνου και της ταχύτητας .
Η μείωση του PSA κατά 50% ήταν ένα αρκετά φιλόδοξο τελικό σημείο για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Αυτό το τελικό σημείο αναπτύχθηκε με βάση την παρατήρηση σημαντικών αποκρίσεων PSA σε 2 ασθενείς που έλαβαν το χυμό acai ανεξάρτητα, πριν από την ανάπτυξη αυτού του πρωτοκόλλου.
Οι περισσότεροι ασθενείς είχαν παράταση του χρόνου διπλασιασμού του PSA κατά τη διάρκεια της μελέτης, αλλά είναι δύσκολο να διακριθεί εάν αυτό ήταν μια αντανάκλαση του φυσικού ιστορικού της νόσου, της μεταβλητότητας του PSA ή επίδραση του acai.
Ενώ αυτή η μελέτη δεν έφτασε στο αρχικό τελικό σημείο της απόκρισης PSA> 50%, έδειξε μέτρια μείωση του PSA και επιβράδυνση του διπλασιασμού του χρόνου σε πολλούς ασθενείς.
συμπέρασμα
Αυτή η μελέτη δεν πληρούσε το κύριο τελικό της σημείο.
Ωστόσο, η συνολική ανεκτικότητα και οι επιδράσεις στη σταθεροποίηση PSA απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση ειδικά στην σωστή επιλογή των ασθενών.
Αυτή η μικρή μελέτη απαιτεί μεγαλύτερη μελέτη, αλλά προτείνει ένα ρόλο από το acai στη σταθεροποίηση της νόσου.
